世界今亮点！复旦复华药业比卡鲁胺片通过仿制药一致性评价
同花顺财经
2023-06-07 14:48:52
【资料图】
2023年6月5日，复旦复华（600624）控股子公司上海复旦复华药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于比卡鲁胺片的《药品补充申请批准通知书》，药业公司的比卡鲁胺片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
世界范围内，前列腺癌发病率在男性所有恶性肿瘤中位居第二。比卡鲁胺属于非甾体类抗雄激素药物，于1995年上市，现已广泛应用在前列腺癌各个阶段的治疗中，是前列腺癌内分泌治疗的一线用药。目前，比卡鲁胺片进入《国家医保目录（2022 年版）》（乙类药品）。
根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。复旦复华药业的比卡鲁胺片通过仿制药一致性评价，有利于提升其市场竞争力，同时为药业公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。
